ใช้แป้นลูกศรขึ้น/ลงเพื่อเพิ่มหรือลดระดับเสียงดาวน์โหลดเสียงเมื่อมีแอปพลิเคชันมือถือที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์มากขึ้นสำหรับผู้บริโภค สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำลังทำให้แน่ใจว่าแอปที่มีความเสี่ยงสูงจะใช้งานได้อย่างปลอดภัยปีที่แล้ว องค์การอาหารและยาเสนอนโยบายให้ทดสอบแอปด้วย “การแทรกแซงที่มีความเสี่ยงสูงมาก” ซึ่งอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ
ขณะนี้หน่วยงานคาดว่าจะออกนโยบายขั้นสุดท้ายภายในสิ้นปีนี้
เกี่ยวกับแอพที่จะดูแล Bakul Patel ที่ปรึกษาด้านนโยบายอาวุโสของศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาของ FDA กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ The Federal Drive กับ Tom Temin และ Emily คอป
จนถึงตอนนี้ FDA ได้ให้ความสำคัญกับแอพที่เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ตัวอย่างเช่น แอปหนึ่งที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA คือไม้กายสิทธิ์อัลตราซาวนด์ที่เชื่อมต่อกับสมาร์ทโฟน โดยพื้นฐานแล้วเป็นการสร้างเครื่องอัลตราซาวนด์แบบพกพา แอปอื่นช่วยให้แพทย์ดูภาพเอ็กซ์เรย์บนแท็บเล็ตหรือสมาร์ทโฟนได้
ข้อมูลเชิงลึกโดย Censys: ในระหว่างการสัมมนาออนไลน์เกี่ยวกับคู่มือ CISO สุดพิเศษนี้ ผู้ดำเนินรายการ Jason Miller และ Elena Peterson จะสำรวจการวิจัยด้านความปลอดภัยในโลกไซเบอร์และความคิดริเริ่มในการปรับปรุงไอทีให้ทันสมัยที่ PNNL ผู้ดำเนินรายการ Justin Doubleday และแขกรับเชิญ Matt Lembright จาก Censys จะให้มุมมองของอุตสาหกรรม
Patel กล่าวว่า “เป็นไปไม่ได้” ที่ FDA จะทดสอบทุกแอปที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ ดังนั้นแอปที่มีความเสี่ยงต่ำจะไม่อยู่ภายใต้การดูแลของ FDA แอพเหล่านั้นรวมถึงแอพนับแคลอรี่หรือแอพที่ส่งเสริมวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดี
บาคูล พาเทลในขณะเดียวกัน House Bill จะจัดตั้ง
Office of Mobile Health ที่ FDA เพื่อสนับสนุนการพัฒนามือถือและรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความเป็นส่วนตัว
ตัวแทน Mike Honda (D-Calif.) กำลังวางแผนที่จะเปิดตัว Healthcare Innovation and Marketplace Technologies Act โฆษกกล่าว แต่ไม่ได้บอกว่าร่างกฎหมายนี้จะถูกนำมาใช้เมื่อใด
ร่างกฎหมายนี้จะให้เงินกู้แก่ธุรกิจขนาดเล็กและคลินิกเพื่อซื้อเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่ ๆ รวมถึงเสนอเงินช่วยเหลือสำหรับความท้าทายด้านนวัตกรรม
“ในขณะที่เราปรับปรุงระบบการดูแลสุขภาพของเราอย่างต่อเนื่อง เทคโนโลยีสามารถและควรมีบทบาทสำคัญในการรักษาที่ดีขึ้นสำหรับชาวอเมริกัน” ฮอนด้ากล่าวในแถลงการณ์ทางอีเมลถึง Federal News Radio “การลงทุน การพัฒนา และการใช้เทคโนโลยียังคงหยุดนิ่ง เหตุใดหลักการของ Silicon Valley ที่ฉันเป็นตัวแทน – การแข่งขัน นวัตกรรม และการเป็นผู้ประกอบการ – จึงไม่ปรากฏอย่างเต็มที่ในพื้นที่เทคโนโลยีสารสนเทศด้านการดูแลสุขภาพ การเรียกเก็บเงินนี้ทำให้เราเข้าใกล้พื้นที่นั้นมากขึ้น”
Patel กล่าวว่า FDA กำลังทำงานร่วมกับนักพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าแอพที่พัฒนาขึ้นนั้น “รับข้อมูลและทำให้มีความหมาย”
นักพัฒนามือถือมีความท้าทายพิเศษเมื่อพัฒนาแอพของตน ตัวอย่างเช่น หากผู้ป่วยอยู่ในระหว่างการแทรกแซงที่ละเอียดอ่อนโดยใช้สมาร์ทโฟนและมีสายเรียกเข้า นักพัฒนาซอฟต์แวร์จะต้องคำนึงถึงเรื่องนั้นด้วย
“สรุปได้ว่า คุณสามารถจัดการความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณหรือแอปพลิเคชันเฉพาะของคุณ เพื่อให้ทำงานได้ตามที่คุณต้องการหรือไม่” พาเทลกล่าวว่า
เรื่องราวที่เกี่ยวข้อง
